कोविड-19: ऑक्सफोर्ड की कोरोना वायरस वैक्सीन का ट्रायल फिर शुरू, भारतीय ड्रग फर्म ने दिया बड़ा बयान…
आक्सफोर्ड विवि और दवा कंपनी एस्ट्राजेनेका के संयुक्त प्रयास से विकसित वैक्सीन का ट्रायल फिर से शुरू कर दिया गया है। दवा कंपनी एस्ट्राजेनेका ने शनिवार को कहा कि ब्रिटिश रेग्युलेटर से हरी झंडी मिलने के बाद इसने कोविड-19 वैक्सीन का मानव परीक्षण एक बार फिर शुरू कर दिया है।
ब्रिटेन के दवा एवं स्वास्थ्य नियामक प्राधिकरण (एमएचआरए) द्वारा ट्रायल को सुरक्षित बताए जाने के बाद इसे फिर से शुरू करने को हरी झंडी दे दी गई। उल्लेखनीय है इस वैक्सीन के ट्रायल में शामिल एक वालंटियर में गंभीर लक्षण पैदा होने पर कुछ दिनों के लिए परीक्षण रोक दिए गए थे।
कंपनी ने एक बयान में कहा, ”एस्ट्राजेनेका ऑक्सफोर्ड कोरोना वायरस वैक्सीन AZD1222 का क्लीनिकल ट्रायल ब्रिटेन में एक बार फिर शुरू कर दिया गया है। मेडिसिन हेल्थ रेग्युलेटरी अथॉरिटी (MHRA) ने इसके सेफ होने की पुष्टि की है।”
हालांकि, भारत में ऑक्सफोर्ड वैक्सीन के ट्रायल में किसी भी वॉलंटियर पर इसका प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा है। दूसरे फेज के ट्रायल में 100 से ज्यादा वॉलंटियर्स को वैक्सीन दी गई थी, लेकिन एक हफ्ता पूरा हो जाने के बाद भी इनपर कोई गलत रिएक्शन नहीं देखा गया है।
ऐसे में सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया (SII) कोरोनोवायरस वैक्सीन परीक्षणों को फिर से शुरू करने के लिए तैयार है, ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (DGCI) से लंबित अनुमति के बीच दवा निर्माता कंपनी ने शनिवार शाम को एक बयान में कहा।
एसआईआई ने कोविशिल्ड वैक्सीन (Covishield vaccine) के फेज 2 और फेज 3 इंडिया ट्रायल के लिए भर्ती को निलंबित कर दिया था। जिसे यूनाइटेड किंगडम में एक ट्रायल प्रतिभागी के स्वास्थ्य पर चिंताओं के बाद फार्मा दिग्गज एस्ट्राज़ेनेका और ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय द्वारा विकसित किया जा रहा है। ब्रिटिश नियामकों ने यूके के परीक्षणों को रोकने का निर्देश दिया था।
ड्रग्स कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) की तरफ से कारण बताओ नोटिस मिलने के एक दिन बाद भारतीय दवा निर्माता कंपनी सीरम इंस्टीट्यूट ने कहा कि वह देश में कोविड-19 वैक्सीन के ट्रायल को रोक रही है। सीरम इंस्टीट्यूट भारत में ऑक्सफोर्ड यूनिवर्सिटी के कोविशील्ड वैक्सीन को ब्रिटेन की एस्ट्रेजेनिका के साथ तैयार कर रही है।
महानियंत्रक डॉक्टर वी जी सोमानी ने शुक्रवार को एक आदेश में भारतीय सीरम संस्थान (एसआईआई) से यह भी कहा कि परीक्षण के दौरान अभी तकटीका लगवा चुके लोगों की सुरक्षा निगरानी बढ़ाए। साथ ही योजना और रिपोर्ट पेश करे। आदेश के अनुसार, सोमानी ने कंपनी से यह भी कहा है कि वह भविष्य में परीक्षण के लिए नयी भर्तियां करने से पहले उनके कार्यालय (डीसीजीए) से पूर्वानुमति के लिये ब्रिटेन और भारत में डाटा एंड सेफ्टी मॉनिटरिंग बोर्ड (डीएसएमबी) से मिली मंजूरी जमा कराए।
